TOFFLON
무균제제 및 바이오의약품 생산 전 공정을 위한 통합 솔루션
- 완제의약품 생산공정 및 동결건조 생산라인
- USP·DSP·DP 연계 바이오의약품 생산 솔루션
- 생산공정용 RABS 및 Isolator
- QC 무균시험용 Isolator
- GMP 모듈러 제조시설 구축 솔루션
- 공정·설비·엔지니어링 통합 지원
Bio-Support Partner Solutions
바이오써포트는글로벌 기술과GMP 전문성을
바이오써포트는글로벌 기술과GMP 전문성을
연결합니다
바이오써포트는 글로벌 파트너사의 전문 기술과 축적된 GMP·밸리데이션 역량을 연결하여, 의약품 및 바이오의약품 생산시설에 최적화된 통합 솔루션을 제공합니다.
13Partner Brands
4Solution Areas
1Integrated GMP Partner
GMPINTEGRATED
SOLUTIONS
SOLUTIONS
01
ManufacturingProduction & Aseptic
02
MonitoringEM & Validation
03
Single-UseProcess & Protection
04
CleanroomSystems & Construction
Solution Area 01
Pharmaceutical Manufacturing & Aseptic Systems의약품 생산공정 및 무균시스템
무균제제, 바이오의약품, 내용고형제 및 경구용 액제 생산을 위한 제조라인부터 동결건조기, RABS, Isolator, Containment 및 디지털 스마트팩토리까지 다양한 생산 솔루션을 제공합니다.
WONSEN
내용고형제 생산과 디지털 스마트팩토리를 위한 토털 솔루션
- 내용고형제 생산라인
- 과립·혼합·건조·밀링·타정·코팅설비
- OSD 연구소 및 시험용 장비
- OEB 기반 Containment 설비
- 자동화 생산라인
- 디지털 스마트팩토리 솔루션
IVEN
무균제제 생산 및 무균격리 시스템을 위한 통합 솔루션
- 완제의약품 생산공정 및 동결건조 생산라인
- 주사제 및 무균제제 충전라인
- 생산공정용 RABS 및 Isolator
- QC 무균시험용 Isolator
- 제약용수 및 클린룸 관련 설비
- 제약공장 Turnkey Project 솔루션
TAILIN
QC 무균시험, 제독 및 온라인 분석을 위한 전문 솔루션
- QC 무균시험용 Isolator
- 제약 생산 및 시험용 Isolator
- 기화과산화수소 발생기 및 VHP 제독시스템
- Glove Integrity Test System
- 미생물 시험 및 모니터링 장비
- 온라인 총유기탄소 분석기
SPM
무균충전, 내용고형제 및 경구용 액제 생산설비
- 주사제 무균충전라인
- 점안제 생산 및 충전라인
- 바이알·앰플 생산라인
- 내용고형제 생산설비
- 경구용 액제 생산 및 충전라인
- 제약 포장설비 및 Turnkey Project
SED PHARMA
다양한 의약품 제형에 대응하는 생산 및 포장설비 솔루션
- 주사제 및 점안제 무균충전라인
- 정제 생산설비
- 캡슐 및 연질캡슐 생산설비
- 내용고형제 공정장비
- 제약 포장설비
- 연구소 및 QC 시험장비
Solution Area 02
Environmental Monitoring & Validation환경모니터링 및 밸리데이션
GMP 제조환경의 온도, 습도, 차압, 부유입자, 부유미생물 및 주요 공정조건을 신뢰성 있게 모니터링하고, 멸균·동결건조·저온보관 등 주요 열공정에 대한 적격성평가와 밸리데이션을 수행할 수 있는 전문 계측 솔루션을 제공합니다.
DICKSON
GMP 환경조건의 연속 모니터링 및 데이터 관리 솔루션
- 온도·습도 Data Logger
- 무선 환경모니터링 시스템
- 온도·습도·압력 등 주요 환경조건 모니터링
- 실시간 경보 및 데이터 관리
- GMP 제조소 및 물류환경 모니터링
- 클라우드 기반 환경모니터링 솔루션
TSI
클린룸 입자 및 환기성능 모니터링 솔루션
- GMP 클린룸용 휴대형 입자계수기
- 원격형 입자계수기
- 실시간 부유입자 모니터링 시스템
- 실시간 생물학적 입자 모니터링 장비
- 클린룸 및 공조·환기성능 시험계측기
- 클린룸 환경모니터링 시스템
LUMELEY
클린룸 부유미생물 모니터링을 위한 Air Sampler
- GMP 환경모니터링용 미생물 Air Sampler
- 휴대형 부유미생물 샘플러
- 원격 샘플링 적용 지원
- 무균공정 및 청정구역 환경모니터링
- 미생물 시험 및 클린룸 환경측정 장비
- 데이터 신뢰성 중심의 운영 지원
LIVES INTERNATIONAL
열공정 적격성평가 및 밸리데이션용 정밀 계측 솔루션
- GMP Validator
- Thermal Validation Data Logger
- 유선 및 무선 온도 Data Logger
- 멸균기 열분포 및 열침투시험
- 동결건조기·챔버·저온보관설비 Mapping
- 열공정 밸리데이션 소프트웨어
Solution Area 03
Single-Use & Cleanroom Safety Solutions싱글유즈 및 클린룸 안전 솔루션
바이오의약품 생산공정의 유연성, 오염관리 및 공정 전환 효율을 높이기 위한 싱글유즈 시스템과 클린룸 작업자 및 제품 보호 솔루션을 제공합니다.
KONZER
산업·전자·제약 클린룸을 위한 보호 및 안전 솔루션
- 제약 및 바이오 클린룸용 보호복
- 무균 클린룸용 멸균 보호복
- 산업용 및 화학물질용 보호복
- 전자·반도체 클린룸용 보호 솔루션
- 작업자 및 제품의 교차오염 방지 솔루션
- 클린룸 운영을 위한 보호용 액세서리
HAGILIN · 华致林
바이오의약품 공정을 위한 싱글유즈 및 무균보호 솔루션
- 바이오의약품용 Single-Use System
- 2D·3D Single-Use Storage Bag
- Single-Use Bioreactor Bag
- 혼합 및 저장용 싱글유즈 백
- 제약용 TPE Tube 및 Tyvek 멸균백
- 맞춤형 Single-Use Assembly
Solution Area 04
Cleanroom Systems & Construction클린룸 시스템 및 구축 솔루션
의약품 및 바이오 제조시설의 청정도, 기밀성, 내구성, 세척성 및 유지관리성을 고려한 클린룸 건축자재와 부대설비를 제공합니다.
KUNSHAN MAX CLEANROOM SYSTEM
제약·바이오 제조시설을 위한 통합 클린룸 시스템
- 클린룸 벽체 및 천장 시스템
- 클린룸 도어 및 윈도우 시스템
- 클린룸 샌드위치 패널
- Pass Box 및 Transfer Hatch
- Laminar Flow Hood 및 Weighing Booth
- 설계·제조·설치 및 기술지원
Bio-Support Integrated Project Support
단순한 제품 공급을 넘어
프로젝트 전 과정을 지원합니다
바이오써포트는 고객의 제품과 공정에 적합한 글로벌 기술과 파트너를 연결하고, 장비 및 시스템이 실제 GMP 제조환경에 안정적으로 적용될 수 있도록 프로젝트 전 과정을 통합 지원합니다.
고객 요구사항 및 프로젝트 목표 분석
제품·공정·생산규모·일정·예산을 종합적으로 파악합니다.
규제 및 GMP 요구사항 검토
적용 규정, 품질위험 및 운영조건을 프로젝트 초기에 반영합니다.
적합 기술 및 글로벌 파트너 선정
기술성·품질·납기·서비스·TCO를 기준으로 비교합니다.
공급업체 평가 및 GMP 적합성 검토
파트너 역량과 문서화 수준, 규제 대응성을 확인합니다.
URS 및 기술사양서 작성 지원
사용자 요구사항을 명확하게 정의하고 공급범위에 연계합니다.
설계검토 및 DQ 지원
공정·설비·시설 인터페이스와 설계 적합성을 체계적으로 검토합니다.
기술협의·구매·납기 및 프로젝트 관리
국내 고객과 해외 파트너 간 기술·상업 커뮤니케이션을 연결합니다.
FAT·SAT·설치·시운전 및 인수지원
현장 인수까지 주요 시험과 이슈 해결을 지원합니다.
IQ·OQ·PQ 및 밸리데이션
GMP 요구에 따른 적격성평가와 밸리데이션을 수행합니다.
교육·유지관리 및 사후지원
안정적인 운영 정착과 지속적인 성능 유지를 지원합니다.
Your GMP Project, Connected by Bio-Support
귀사의 GMP 프로젝트에 가장 적합한
귀사의 GMP 프로젝트에 가장 적합한
글로벌 기술과 솔루션을 연결합니다
신규 GMP 제조시설 구축, 기존 시설의 증설·개보수, 생산라인 도입, 무균시스템 구축, 환경모니터링, 열공정 밸리데이션, 싱글유즈 공정 적용 및 클린룸 구축을 계획하고 계신다면 바이오써포트와 상담해 주십시오. 기술·품질·운영·유지관리·밸리데이션 요건을 종합적으로 검토하여 최적의 실행방안을 제안합니다.