교육과정명: 제348회차 [데이터 완전성의 이해 및 실제]

교육방법: 대면교육

교육장소: 교육신청자수에 따라 교육장소를 지정할 예정입니다(교육신청자가 많음에 따라 교육 3주전에 교육장소를 별도 공지할 예정이오니, 이점 양해 부탁드립니다)

교육일: 2022년 12월 09일

교육배경 및 목표

글로벌 GMP규정이 지속적으로 조화를 이루고 있고, 해외 선진국 규제기관이 GMP실사를 상호 인정하는 시스템으로 점점 변화함과 동시에 “문질문화 기반의 품질의 신뢰”가 반드시 필요충분조건에 부합되어야 한다는 GMP의 선도적 이해 및 실행의 중요성이 급속히 증가하고 있다.

이에 본 교육과정에서는 [데이터 완전성에 대한 이해를 돕고자 GMP 요구사항과 데이터 완전성을 도입을 위한 준비사항 그리고, 해외 데이터 완전성 실사 사례] 등에 대한 지식공유와 정보를 제공하고자 한다.

원료의약품, 완제의약품, 바이오의약품, 첨단바이오의약품의 제조 및 품질관리를 지속적으로 개선하고자 하는 제약업체에 많은 도움이 될 것으로 판단됩니다.

교육신청은 www.kptec.or.kr 에서 하시면 됩니다.