글로벌 GMP규정이 품질보증을 포함한 “품질개선과 위험관리”를 기반으로 점점 강화되고 있으며, 또한 글로벌 GMP규정은 지속적으로 조화를 이루고 있다. 품질개선은 “문질문화 기반의 품질의 신뢰”가 필요충분조건이며, GMP의 선도적 이해 및 실행의 중요성이 급속히 증가하고 있다.
이에 본 교육과정에서는 최근의 글로벌 GMP 규정 중에 가장 Hot Issue인[ICH Q13 의약품의 연속공정(Draft)과 2022년도에 새롭게 개정된 EU & PIC/S GMP Annex 1 무균의약품 제조]등에 대한 지식공유와 정보를 제공하고자 한다.
원료의약품, 완제의약품, 바이오의약품, 첨단바이오의약품 등의 무균의약품을 제조하는 업체에 많은 도움이 될 것으로 판단됩니다.