팜텍 Vol12 No1(2019년도 1월호)의 [성공적인 GMP 공장 신축에 필요한 우수 엔지니어링 품질보증활동에 대하여, 집필자: 바이오써포트 박동석이사, 전익진이사]입니다.

GMP제조소를 성공적으로 구축하고자하는 분에게 도움이 될 것으로 사료됩니다. 

논고 머릿말 : 제약 산업에서 신축 또는 리모델링 제조소 구축 및 신규 생산장비 등을 도입 시 Good Manufacturing Practice을 뒷받침하기 위한 요소로 공급자의 우수 엔지니어링 보증활동(Good Engineering Practice)이 매우 중요해지고 있다.  본 논고에서는 장비, 설비 및 시설 특히 GMP 제조소 신축공장 프로젝트에 대한 공급자 측면의 품질 보증 활동에 대한 단계별 접근 전략, 수행 방법 및 실무 예시 등을 제시하여 공급자 및 공급자와 소통하는 사용자가 프로젝트를 진행함에 있어 효과적인 방안을 제시하고자 한다.