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Advanced GMP Communication

A-GMP소통 그룹 소개

Advanced GMP Communication Group (A-GCG / A-GMP소통 그룹)은 현재와 미래의 GMP에 대하여 관심이 있는 제약인 등으로 구성된 모임으로 주기적인 GMP 지식공유 세미나 등을 실시하고 있습니다. 이 모임은 목표는 다음과 같습니다.

미래의 GMP를 국제 경쟁력있게 준비하자.
GMP 네트워크의 강화를 통하여 GMP 관련 기술의 공유를 실현하자.
실제적인 GMP지식경영(지식공유)을 실현하자.

A-GMP소통 그룹 참여 방법 및 자료방

Advanced GMP Communication Group에 참여하고자 하시는 분은 아래의 연락처로 연락주시면 성심성의껏 참여 방법을 설명드리도록 하겠습니다. (다만, 본 모임의 참여조건은 본 모임의 규칙에 따릅니다).

- gmp@biosupport.co.kr

전체게시물22, 현재페이지1/1


번호	제목	이름	날짜	조회	다운

	새로운 별표 1(Annex 1) 무균공정모의시험(APS) 요구사항은	김경민	2024/10/25	20

	새로운 별표 1(Annex 1) 배리어 기술(Barrier Techn..	김경민	2024/10/19	34

	새로운 별표 1(Annex 1) 실간차압 요구사항은?	김경민	2024/10/18	37

	새로운 별표 1(Annex 1) 갱의절차, Clothing 및 작업복..	김경민	2024/10/02	79

	새로운 별표 1(Annex 1) Personnel qualificat..	김경민	2024/09/20	94

	새로운 별표 1(Annex 1) Disinfection(소독) 요구사..	김경민	2024/09/13	102

	새로운 별표 1(Annex 1) 공기흐름패턴(Airflow patte..	김경민	2024/09/12	99

	WHO 기술이전 가이드라인(2022)	김경민	2024/09/04	75

	Grade C에서의 갱의절차 중 신발에 대한 요구사항과 방안은???	김경민	2024/08/26	142

	변경관리와 재밸리데이션에 대한 미국 FDA의 관점은???	김경민	2024/08/03	152

	가스시스템(Bombe)의 사용점에서 가스품질 모니터링 항목은 무엇인가?	김경민	2024/06/05	325

	바이오써포트가 본 Global GMP Trend Keyword(202..	김경민	2024/02/08	492

	PI 009-4 AIDE-MEMOIRE INSPECTION OF UT..	김경민	2024/02/07	377

	데이터 완전성 평가지침 관련 질의답변집 개정(2개정) 202312	김경민	2024/01/19	1030

	별표 2의2 첨단바이오의약품 제조(의약품 제조 및 품질관리에 관한 규..	김경민	2024/01/18	409

	별표 2 생물유래의약품의 원료 및 완제의약품 제조(의약품 제조 및 품..	김경민	2024/01/18	129

	별표 1 무균의약품 제조(의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 202..	김경민	2024/01/18	240

	ICH Q2 시험(분석) 방법 밸리데이션 가이드라인이 개정(2023년..	김경민	2024/01/12	244

	ICH Q14 시험(분석) 방법개발 가이드라인 제정(2023년 11월)	김경민	2024/01/12	142

	의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 개정고시(식약처 고시 제2023..	김경민	2024/01/02	204

	PIC/S GMP Annex 2A MANUFACTURE OF ATMP..	김경민	2023/12/31	207

	US FDA Drug Manufacturing Inspections ..	김경민	2023/12/23	141

	US FDA Quality Management Maturity Whi..	김경민	2023/11/21	257

	원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(ICH Q13)(민원인 안내서)..	김경민	2023/10/18	486

22	의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고 20..	김경민	2023/10/03	836

21	PIC/S 2022 Annual Report를 발행하였습니다	김경민	2023/08/30	371

20	ICH Q14 시험방법개발 가이드라인 제정 현황	김경민	2023/08/26	497

19	ICH Q2 시험방법 밸리데이션 가이드라인 개정현황	김경민	2023/08/26	537

18	ICH Q13 의약품 연속공정 가이드라인_2022년	김경민	2023/08/10	284

17	유전자변형생물체 유전자변형생물체 실험실 안전관리 지침[공무원지침서] ..	김경민	2023/07/31	117

16	WHO TRS 1044 Annex 2 무균의약품 제조 가이드라인2022년	김경민	2023/07/10	248

15	PIC/S GMP Annex 1 무균의약품 제조(번역본, 검토용)	김경민	2023/06/29	498

14	첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서_식약처 20230131	김경민	2023/01/31	692

13	PIC/S 2023-2027 Strategic Plan(2022년도 ..	김경민	2022/11/02	630

12	의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령(안) 입법예고(20220930)	김경민	2022/10/03	495

11	PIC/S GMP Annex 1 무균의약품 제조(202209)	김경민	2022/10/03	2640

10	EU GMP Annex 1 Manufacture of Sterile ..	김경민	2022/09/23	567

9	2022년 5월 10일에 수행한 Data Integrity(1차) 세..	김경민	2022/07/27	357

8	2022년 7월 26일에 수행한 Data Integrity(2차) 세..	김경민	2022/07/27	195

7	바이오써포트에서 GMP 정보소통을 위한 유튜브방을 개설하였습니다	김경민	2022/06/13	372

6	팜텍 Vol12 No1 성공적인 GMP 공장 신축을 위한 GEP	김경민	2019/08/14	1743

5	팜텍 Vol10 No3_제조용수시스템의 최신 디자인에 대하여, 전익진..	김경민	2017/10/06	3301

4	GMP Platform e-letter V01 N04 2017년도 7..	김경민	2017/07/26	2652

3	GMP Platform e-letter V01 N03 2017년도 6..	김경민	2017/06/19	2530

2	GMP Platform e-letter V01 N02 2017년도 5..	김경민	2017/05/19	1698

1	GMP Platform e-letter V01 N01 2017년도 4..	김경민	2015/09/03	2538