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바이오써포트 [밸류체인 콜라보레이션 서비스] 사업 소개 및 우리의 파트너

바이오써포트는 GMP 발전과 품질에 대한 사명감을 기반으로 대한민국 제약 및 바이오산업의 발전에
작은 힘이나마 일조하고자 2000년 설립된 대한민국 No.1 GMP & Validation 솔루션 컨설팅 기업입니다.
지난 24년간 "Global GMP & Validation Solution Service" 분야에서 쌓아 온 경험과 핵심역량을 기반으로
국내 제약 및 바이오 산업의 지속적인 발전에 도움이 될 수 있도록
"제약바이오 밸류체인 콜라보레이션 서비스(PharmaBio Value Chain Collaboration Service)"를
파트너와 함께 실현하고 있습니다.
늘 여러분의 벗이자 파트너인 (주)바이오써포트와 함께 하시죠!!! 대표이사 김경민 배상

제약바이오 장비, 시스템, 서비스 등에 대한 견적서, 정보 등을 의뢰하거나 문의사항이 있으신 고객님께서는
아래의 이메일로 문의사항이나 의뢰정보를 보내주시면 성심을 다하여 답변을 드리도록 하겠습니다.

—gmp@biosupport.co.kr / 담당 : 밸류체인솔루션 사업본부 김지민 상무

제약바이오밸류체인 콜라보레이션 서비스(PharmaBio Value Chain Collaboration Service) 소개

바이오써포트는 2000년 이래로 제약바이오분야에서
● 1,200건 이상의 다양한 GMP(개념설계, 품질시스템, 모의실사 및 밸리데이션 등) 컨설팅 실적
● 사용자 임원 및 실무진과 정확하고 실속있는 다양한 경로의 의사소통 라인
● 성공적인 컨설팅 프로젝트 수행에 따른 사용자의 신뢰 등의 역량을 가진 회사입니다.

상기의 역량을 기반으로 공급자와 사용자가 함께하는 Innovative Value Chain Collaboration Service를 실현하여서
공급망의 파트너와 함께 혁신적인 부가가치를 창출합니다.

바이오써포트의 "제약바이오 밸류체인 콜라보레이션 서비스
(PharmaBio Value Chain Collaboration Service)"란 무엇인가?

바이오써포트는 파트너와 함께 다음의 “제약바이오 밸류체인 콜라보레이션 서비스(PharmaBio Value Chain Collaboration Service)”를 제공하고 있습니다.

NO	Section	Description(If applicable, 적용시)
1	Project feasibility consulting	해당 장비가 설치될 GMP제조소 개념설계, 기본설계 및 상세설계 지원 서비스 (장비 배치도, Utility Requirements 등)
2	Project Management	고객 맞춤형 및 디지털 프로젝트 관리서비스(PM+엔지니어+GMP컨설턴트)
3	Process Development&Design	공정개발지원(적용시) 및 공정 설계 서비스
4	USR Development	시스템, 장비 및 Computerized System의 Initial URS 개발 서비스
5	Equipment Spec Seletion and customization	공정설계에 따른 고객 맞춤형 장비 규격 결정 서비스 GMP(21 CFR Part 11, Data Integrity) Compliance 및 제조공정에 부합하는 Computerized System 디자인 서비스
6	Project engineering design and Manufacturing	GMP 및 국제적 경쟁력 기반으로 장비 설계 및 제작 장비 규격, 구성품, Computerized System 등의 고객 맞춤형 및 미래지향적인 GMP Compliance 확보 해당 장비 설치 구역의 3D Design 및 동영상 제작 지원 서비스
7	Document Control	설계도서, 규격서, 성적서 및 매뉴얼 등의 GMP에 부합하는 디지털 문서관리 서비스
8	Change Control	장비 설계, 제작단계 및 초기 밸리데이션 단계에서의 GEP 기반의 설계 변경관리 서비스
9	Delivery	고객 니즈에 부합되는 납품일정 관리 서비스
10	Installation and commissioning	고객맞춤형 Field installation 서비스 GEP 기반 Commissioning 서비스 (FAT/SAT(Option), 시운전)
11	Validation of the equipment and process(Option)	GMP 기반 Qualification 및 Computerized System Vaildation(CSV) 서비스 (VP, URS, DQ, QRM, IQ, OQ, PQ, Deviation Control) Contamination Control Strategy(CCS) Consulting Data Integrity Consulting (Aseptic)Process Validation Consulting
12	Calibration	국내외 기준에 따른 교정 서비스
13	Technology transferring & Training for staff	고객 니즈 기반의 Technology Transfer & Handover 서비스 효과적이고 지속적인 정보 및 지식 공유 : 장비디자인 및 규격, 운전절차, 세척절차 그리고 유지보전절차 등에 대한 초기 교육, 반복교육 및 재교육(Off-line / On-line(적용시))
14	Preventive Maintenance	고객 맞춤형 사후관리 시의적절하게 고객사와 함께 하는 (예지적) 유지보전 서비스 : 유지보전팀이 한국에 상주함(Tofflon) 원격 디지털 유지보전 서비스(적용시) Change Part/Spare Part의 시의적절한 공급 서비스
15	Change Control & Requialification	장비 운영 중 발생하는 변경관리 검토 및 재적격성평가 서비스

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WHY!!! Innovative Value Chain Collaboration Service 인가?

Innovative Value Chain Collaboration Service는 단순 GPP (Good Procurement Practice)를 벗어나 공급자와 사용자가 협력하여 상호 이익을 극대화할 수 있는 "바이오써포트 Mission과 GMP기술이 담긴 혁신적인 서비스" 입니다.
이를 통해 효율적인 구매 프로세스를 구현하고, 투명성과 신뢰성을 바탕으로 하여서 사용자와 공급자와의 지속적인 파트너십을 지향합니다.

기존 Agnet 기반 사업과 바이오써포의 "밸류체인 사업"은 무엇이 다른 것인가?

우리의 파트너(Our Partner)

바이오써포트는 다음의 파트너와 함께 "제약바이오밸류체인 콜라보레이션 서비스
ParmaBio Value Chain Collaboration Service)"를 제공하고 있습니다.
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	Tofflon Science and technology Group~~ https://global.capa-city.cn/ ✓ Aseptic Drug Product(DP + Lyophilization) Production Line Equipment(Total Solution) ✓ Clean Air Equipment(RABS, Isolator) for Production and QC Sterility Test
	Tofflon Life Science~~ https://www.tofflon-lifescience.com ✓ Biological Product(DS: USP & DSP)) + DP) Production Line Equipment(Total Solution) ✓ Clean Air Equipment(RABS, Isolator) for Production and QC Sterility Test
	Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.~~ https://www.iven-pharma.com ✓ Aseptic Drug Product(DP+Lyophilization) Production Line Equipment(Total Solution) ✓ Clean Air Equipment(RABS, Isolator) for Production and QC Sterility Test
	Yichun Wonsen Intelligent Equipment Co., Ltd.~~ https://www.wonsen.net/ ✓ OSD Production Line Eauipment(Total Solution)
	Hangzhou Shengde Machinery Co,. Ltd. (SED Pharma)~~ https://sedpharma.com/ ✓ Aseptic Filling Line Equipment / OSD Production Line Equipment
	Shanghai Pharmaceutical Machinery Co,. Ltd(SPM)~~ https://www.spm.so/ ✓ Aseptic Filling Line Equipment / OSD Production Line Equipment
	Live International~~ https://lives-international.com/ ✓ GMP Validator/Data Logger for Thermal Validation

바이오써포트 파트너사의 취급품목은 아래의 "우리 파트너의 취급품목"을 Click하시면 확인하실 수 있습니다.
또한, 바이오써포트의 파트너사인 Tofflon, IVEN, WONSEN, SED, SPM사의 회사소개자료를 확인하실 수 있습니다.

우리 파트너의 취급품목

Tofflon회사소개서	IVEN회사소개서	WONSEN회사소개서
SED회사소개서	SPM회사소개서	-

< Live International Data Logger 소개자료 >

Live International Data Logger 소개 자료

Data Logger Spec 비교표

제약바이오밸류체인 콜라보레이션 서비스(ParmaBio Value Chain Collaboration Service)"를
늘 여러분의 벗이자 파트너인 (주)바이오써포트와 함께 경험해 보시죠!!!

소통라인 : gmp@biosupport.co.kr / 담당 : 밸류체인 사업팀장 김지민 상무

우리의 취급 서비스 및 품목 요약(Our Service & Items Summary)

System for Chemical Drug (Turnkey Project)	Aseptic Drug Product(DP) Production Line Equipment for Injections, Eye Drop & Liquids [Autoclave - H₂O₂ Fumigation System ] + [Preparation & Formulation System – Sterilization by filtration] + [Vial Washer – Tunnel Sterilizer – Aseptic Filing Machine – Aseptic Lyophilization Machine (Auto Loading/Unloading System) - Capping Machine] + [C-RABS or Isolator] [Vial inspection M/C + Leak Tester + Labelling M/C + Packaging Equipment] + [Process Control & Monitoring Computerized System] *Glass Vial, Plastic Vial, Ampoule, Pre-filled Syringe, BFS, Bag, Bottle etc.* *PIC/S GMP Annex 1, 21 CFR Part 11 and Data Integrity Compliance*.
	Aseptic DS & DP Lyophilization Production Equipment cGMP Grade 동결건조기(Auto Loading/Unloading System)
	Drug Product Packaging Line Equipment for Injections, Liquids, OSD…
	OSD Production Line Equipment : Tablet Press Machine / Capsule Filling Machine / Softgel Encapsulation Machine / Coating Machine / Dryer / Granulator / Mixer / Pulverizer / Screening Machine / Assistant Machine
	Oral Liquid Filling Line Equipment
System for Biological Drug (Turnkey Project)	Biological Product(Drug Substance, DS) Production Line Equipment *USP Production Line Equipment : Cell Culture or Fermentation, Harvest & Clarification ~~~ Stainless Steel & Single Use System* *DSP Production Line Equipment : Purification, Diafiltration & Concentration + Bulk Formulation & 1^st Packaging + Freezing(Option)* *Process Control & Monitoring Computerized System* *PIC/S GMP Annex 1, 21 CFR Part 11 and Data Integrity Compliance*
	Aseptic Biological Product(DP) Production Line Equipment for Injections Glass Vial, Plastic Vial, Pre-filled Syringe, Bag etc.
	Biological Product(DS & DP) Lyophilization Production Equipment cGMP Grade 동결건조기(Auto Loading/Unloading System)
	Biological Product Packaging Line Equipment for Injections
	Cell Therapy Production Line Equipment
	Gene Therapy Production Line Equipment
Equipment	Clean Air Equipment for Production and QC Sterility Test C-RABS, Isolator etc *~~~ PIC/S GMP Annex 1 Compliance*
	Automatic H2O2 Fumigation System
	GMP Validator/Data Logger for Thermal Validation *CGMP Compliance + 21 CFR Part 11 Compliance + Data Integrity Compliance*
GEP/ Engineering (Turnkey Project)	Bio Engineering Solution Service : Conceptual, Basic & Detailed Design
GEP/ Engineering (Turnkey Project)	Innovative Modular Engineering & Construction Service 새로운 모듈라 형태의 GMP공장 설계 및 시공 서비스 1) Conceptual Design & URS --- 2) Project Master Planning --- 3) Basic & Detailed Design & Technical Specification --- 4) Design Qualification -- 5) Off-site Fabrication/FAT & Prequalification(Supplier Site) --- 6) Transportation(From Supplier Site to User Site) --- 7) On-site Engineering & Construction(User Site) --- 8) Qualification --- 9) Handover --- 10) Maintenance Supporting Service & Requalification Service

"제약바이오 밸류체인 콜라보레이션 서비스(PharmaBio Value Chain Collaboration Service)"를
늘 여러분의 벗이자 파트너인 ㈜바이오써포트와 함께 경험해 보시죠!!!

소통라인 : gmp@biosupport.co.kr / 담당 : 밸류체인솔루션 사업본부 김지민 상무