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제약바이오 장비, 시스템, 서비스 등에 대한 견적서, 정보 등을 의뢰하거나 문의사항이 있으신 고객님께서는
아래의 이메일로 문의사항이나 의뢰정보를 보내주시면 성심을 다하여 답변을 드리도록 하겠습니다.
제약바이오밸류체인 콜라보레이션 서비스(PharmaBio Value Chain Collaboration Service) 소개
바이오써포트는 2000년 이래로 제약바이오분야에서
● 1,200건 이상의 다양한 GMP(개념설계, 품질시스템, 모의실사 및 밸리데이션 등) 컨설팅 실적
● 사용자 임원 및 실무진과 정확하고 실속있는 다양한 경로의 의사소통 라인
● 성공적인 컨설팅 프로젝트 수행에 따른 사용자의 신뢰 등의 역량을 가진 회사입니다.
상기의 역량을 기반으로 공급자와 사용자가 함께하는 Innovative Value Chain Collaboration Service를 실현하여서
공급망의 파트너와 함께 혁신적인 부가가치를 창출합니다.
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바이오써포트의 "제약바이오 밸류체인 콜라보레이션 서비스
(PharmaBio Value Chain Collaboration Service)"란 무엇인가?
바이오써포트는 파트너와 함께 다음의 “제약바이오 밸류체인 콜라보레이션 서비스(PharmaBio Value Chain Collaboration Service)”를 제공하고 있습니다.
| NO | Section | Description(If applicable, 적용시) |
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| 1 |
Project feasibility consulting |
- 해당 장비가 설치될 GMP제조소 개념설계, 기본설계 및 상세설계 지원 서비스 (장비 배치도, Utility Requirements 등)
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Project Management |
- 고객 맞춤형 및 디지털 프로젝트 관리서비스(PM+엔지니어+GMP컨설턴트)
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| 3 |
Process Development&Design |
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USR Development |
- 시스템, 장비 및 Computerized System의 Initial URS 개발 서비스
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| 5 |
Equipment Spec Seletion
and customization |
- 공정설계에 따른 고객 맞춤형 장비 규격 결정 서비스
- GMP(21 CFR Part 11, Data Integrity) Compliance 및 제조공정에 부합하는 Computerized System 디자인 서비스
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| 6 |
Project engineering design
and Manufacturing |
- GMP 및 국제적 경쟁력 기반으로 장비 설계 및 제작
- 장비 규격, 구성품, Computerized System 등의 고객 맞춤형 및 미래지향적인 GMP Compliance 확보
- 해당 장비 설치 구역의 3D Design 및 동영상 제작 지원 서비스
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| 7 |
Document Control |
- 설계도서, 규격서, 성적서 및 매뉴얼 등의 GMP에 부합하는 디지털 문서관리 서비스
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| 8 |
Change Control |
- 장비 설계, 제작단계 및 초기 밸리데이션 단계에서의 GEP 기반의 설계 변경관리 서비스
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| 9 |
Delivery |
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Installation and commissioning |
- 고객맞춤형 Field installation 서비스
- GEP 기반 Commissioning 서비스 (FAT/SAT(Option), 시운전)
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Validation of the equipment
and process(Option) |
- GMP 기반 Qualification 및 Computerized System Vaildation(CSV) 서비스
(VP, URS, DQ, QRM, IQ, OQ, PQ, Deviation Control)
- Contamination Control Strategy(CCS) Consulting
- Data Integrity Consulting
- (Aseptic)Process Validation Consulting
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Calibration |
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Technology transferring
& Training for staff |
- 고객 니즈 기반의 Technology Transfer & Handover 서비스
- 효과적이고 지속적인 정보 및 지식 공유 : 장비디자인 및 규격, 운전절차, 세척절차 그리고 유지보전절차 등에 대한 초기 교육, 반복교육 및 재교육(Off-line / On-line(적용시))
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| 14 |
Preventive Maintenance |
- 고객 맞춤형 사후관리
- 시의적절하게 고객사와 함께 하는 (예지적) 유지보전 서비스 : 유지보전팀이 한국에 상주함(Tofflon)
- 원격 디지털 유지보전 서비스(적용시)
- Change Part/Spare Part의 시의적절한 공급 서비스
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Change Control
& Requialification |
- 장비 운영 중 발생하는 변경관리 검토 및 재적격성평가 서비스
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WHY!!! Innovative Value Chain Collaboration Service 인가?
Innovative Value Chain Collaboration Service는 단순 GPP (Good Procurement Practice)를 벗어나 공급자와 사용자가 협력하여 상호 이익을 극대화할 수 있는 "바이오써포틔 Mission과 GMP기술이 담긴 혁신적인 서비스" 입니다.
이를 통해 효율적인 구매 프로세스를 구현하고, 투명성과 신뢰성을 바탕으로 하여서 사용자와 공급자와의 지속적인 파트너십을 지향합니다. |
기존 파트너와 취기반 사업과 바이오써포의 "밸류체인 사업"은 무엇이 다른 것인가?
우리의 파트너와 취급 품목(Partner & Service Items)
바이오써포트는 다음의 파트너와 함께 "제약바이오밸류체인 콜라보레이션 서비스
ParmaBio Value Chain Collaboration Service)"를 제공하고 있습니다.
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바이오써포트 파트너사의 취급품목은 아래의 "우리 파트너의 취급품목"을 Click하시면 확인하실 수 있습니다.
또한, 바이오써포트의 파트너사인 Tofflon, IVEN, SED, SPM사의 회사소개자료를 확인하실 수 있습니다.
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제약바이오밸류체인 콜라보레이션 서비스(ParmaBio Value Chain Collaboration Service)"를
늘 여러분의 벗이자 파트너인 (주)바이오써포트와 함께 경험해 보시죠!!!
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우리의 취급 서비스 및 품목 요약(Our Service & Items Summary)
System for Chemical Drug
(Turnkey Project) |
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Aseptic Drug Product(DP) Production Line Equipment for Injections, Eye Drop & Liquids
[Autoclave - H2O2 Fumigation System ] +
[Preparation & Formulation System – Sterilization by filtration] +
[Vial Washer – Tunnel Sterilizer – Aseptic Filing Machine – Aseptic Lyophilization Machine (Auto Loading/Unloading System) - Capping Machine] +
[C-RABS or Isolator]
[Vial inspection M/C + Leak Tester + Labelling M/C + Packaging Equipment] +
[Process Control & Monitoring Computerized System]
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Glass Vial, Plastic Vial, Ampoule, Pre-filled Syringe, BFS, Bag, Bottle etc.
- PIC/S GMP Annex 1, 21 CFR Part 11 and Data Integrity Compliance.
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- Drug Product Packaging Line Equipment for Injections, Liquids, OSD…
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- Oral Liquid Filling Line Equipment
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System for Biological Drug
(Turnkey Project) |
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Biological Product(Drug Substance, DS) Production Line Equipment
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USP Production Line Equipment : Cell Culture or Fermentation, Harvest & Clarification ~~~ Stainless Steel & Single Use System
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DSP Production Line Equipment : Purification, Diafiltration & Concentration + Bulk Formulation & 1st Packaging + Freezing(Option)
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Process Control & Monitoring Computerized System
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PIC/S GMP Annex 1, 21 CFR Part 11 and Data Integrity Compliance
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Aseptic Biological Product(DP) Production Line Equipment for Injections
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Glass Vial, Plastic Vial, Pre-filled Syringe, Bag etc.
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| Equipment |
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GEP/
Engineering
(Turnkey Project)
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"제약바이오 밸류체인 콜라보레이션 서비스(PharmaBio Value Chain Collaboration Service)"를
늘 여러분의 벗이자 파트너인 ㈜바이오써포트와 함께 경험해 보시죠!!!
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![제약기술 전문지 [팜텍] 정보 및 신청하기](/USER_DATA/biosupport/sub/quickbarIcon/quick4.jpg)
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