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Advanced GMP Communication
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A-GMP소통 그룹 소개

Advanced GMP Communication Group (A-GCG / A-GMP소통 그룹)은 현재와 미래의 GMP에 대하여 관심이 있는 제약인 등으로 구성된 모임으로 주기적인 GMP 지식공유 세미나 등을 실시하고 있습니다. 이 모임은 목표는 다음과 같습니다.

  • 미래의 GMP를 국제 경쟁력있게 준비하자.
  • GMP 네트워크의 강화를 통하여 GMP 관련 기술의 공유를 실현하자.
  • 실제적인 GMP지식경영(지식공유)을 실현하자.
A-GMP소통 그룹 참여 방법 및 자료방

Advanced GMP Communication Group에 참여하고자 하시는 분은 아래의 연락처로 연락주시면 성심성의껏 참여 방법을 설명드리도록 하겠습니다. (다만, 본 모임의 참여조건은 본 모임의 규칙에 따릅니다).

  - gmp@biosupport.co.kr

전체게시물22,  현재페이지1/1
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새로운 별표 1(Annex 1) 8항 Filter sterilisat.. 김경민 2024/11/29 27 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 9항 환경 및 공정모니터링 요구사항은 김경민 2024/11/29 23 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 4항 시설(Premises) 요구사항은 김경민 2024/11/26 30 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 4항 클린룸 적격성평가 요구사항은 관리자 2024/11/25 44 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 8항 일회용 시스템(SUS) 요구사항은? 김경민 2024/11/23 38 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 8항 Closed Systems(폐쇄.. 김경민 2024/11/22 43 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 8항 동결건조 요구사항 김경민 2024/11/21 43 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 8항 멸균 요구사항은 김경민 2024/11/20 50 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 7항 Personnel 요구사항은 김경민 2024/11/19 47 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 8항 최종멸균제품, 무균작업 등 요구.. 김경민 2024/11/18 58 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 8항 FFS(Form-Fill-Sea.. 김경민 2024/11/16 50 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 8항 BFS(Blow-Fill-Sea.. 김경민 2024/11/15 51 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 3항 PQS 요구사항은??? 김경민 2024/11/13 53 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 10항 품질관리(QC) 요구사항은 김경민 2024/11/12 61 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 5항 Equipment(설비) 요구사항은 김경민 2024/11/09 77 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 6항 지원설비(Utilities) 요.. 김경민 2024/11/08 49 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 1항 Scope 및 2항 Princi.. 김경민 2024/11/04 72 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 9항 무균공정모의시험(APS) 요구사항은 김경민 2024/10/25 91 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 4항 배리어 기술(Barrier Te.. 김경민 2024/10/19 88 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 실간차압 요구사항은? 김경민 2024/10/18 110 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 갱의절차, Clothing 및 작업복.. 김경민 2024/10/02 153 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) Personnel qualificat.. 김경민 2024/09/20 179 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 4항 Disinfection(소독) .. 김경민 2024/09/13 252 pdf File
새로운 별표 1(Annex 1) 공기흐름패턴(Airflow patte.. 김경민 2024/09/12 175 pdf File
WHO 기술이전 가이드라인(2022) 김경민 2024/09/04 109 pdf File
Grade C에서의 갱의절차 중 신발에 대한 요구사항과 방안은??? 김경민 2024/08/26 181 pdf File
변경관리와 재밸리데이션에 대한 미국 FDA의 관점은??? 김경민 2024/08/03 175
가스시스템(Bombe)의 사용점에서 가스품질 모니터링 항목은 무엇인가? 김경민 2024/06/05 362
바이오써포트가 본 Global GMP Trend Keyword(202.. 김경민 2024/02/08 516
PI 009-4 AIDE-MEMOIRE INSPECTION OF UT.. 김경민 2024/02/07 388 pdf File
데이터 완전성 평가지침 관련 질의답변집 개정(2개정) 202312 김경민 2024/01/19 1061 pdf File
별표 2의2 첨단바이오의약품 제조(의약품 제조 및 품질관리에 관한 규.. 김경민 2024/01/18 422 pdf File
별표 2 생물유래의약품의 원료 및 완제의약품 제조(의약품 제조 및 품.. 김경민 2024/01/18 136 pdf File
별표 1 무균의약품 제조(의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 202.. 김경민 2024/01/18 270 pdf File
ICH Q2 시험(분석) 방법 밸리데이션 가이드라인이 개정(2023년.. 김경민 2024/01/12 283 pdf File
ICH Q14 시험(분석) 방법개발 가이드라인 제정(2023년 11월) 김경민 2024/01/12 151 pdf File
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 개정고시(식약처 고시 제2023.. 김경민 2024/01/02 223 pdf File
PIC/S GMP Annex 2A MANUFACTURE OF ATMP.. 김경민 2023/12/31 223 pdf File
US FDA Drug Manufacturing Inspections .. 김경민 2023/12/23 150 pdf File
US FDA Quality Management Maturity Whi.. 김경민 2023/11/21 267 pdf File
원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(ICH Q13)(민원인 안내서).. 김경민 2023/10/18 499 pdf File
22 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고 20.. 김경민 2023/10/03 862 pdf File
21 PIC/S 2022 Annual Report를 발행하였습니다 김경민 2023/08/30 377 pdf File
20 ICH Q14 시험방법개발 가이드라인 제정 현황 김경민 2023/08/26 508 pdf File
19 ICH Q2 시험방법 밸리데이션 가이드라인 개정현황 김경민 2023/08/26 552 pdf File
18 ICH Q13 의약품 연속공정 가이드라인_2022년 김경민 2023/08/10 291 pdf File
17 유전자변형생물체 유전자변형생물체 실험실 안전관리 지침[공무원지침서] .. 김경민 2023/07/31 120 pdf File
16 WHO TRS 1044 Annex 2 무균의약품 제조 가이드라인2022년 김경민 2023/07/10 260
15 PIC/S GMP Annex 1 무균의약품 제조(번역본, 검토용) 김경민 2023/06/29 544 pdf File
14 첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서_식약처 20230131 김경민 2023/01/31 707 pdf File
13 PIC/S 2023-2027 Strategic Plan(2022년도 .. 김경민 2022/11/02 636 pdf File
12 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령(안) 입법예고(20220930) 김경민 2022/10/03 500 pdf File
11 PIC/S GMP Annex 1 무균의약품 제조(202209) 김경민 2022/10/03 2709 pdf File
10 EU GMP Annex 1 Manufacture of Sterile .. 김경민 2022/09/23 586 pdf File
9 2022년 5월 10일에 수행한 Data Integrity(1차) 세.. 김경민 2022/07/27 365
8 2022년 7월 26일에 수행한 Data Integrity(2차) 세.. 김경민 2022/07/27 202
7 바이오써포트에서 GMP 정보소통을 위한 유튜브방을 개설하였습니다 김경민 2022/06/13 379
6 팜텍 Vol12 No1 성공적인 GMP 공장 신축을 위한 GEP 김경민 2019/08/14 1757
5 팜텍 Vol10 No3_제조용수시스템의 최신 디자인에 대하여, 전익진.. 김경민 2017/10/06 3317
4 GMP Platform e-letter V01 N04 2017년도 7.. 김경민 2017/07/26 2661
3 GMP Platform e-letter V01 N03 2017년도 6.. 김경민 2017/06/19 2541
2 GMP Platform e-letter V01 N02 2017년도 5.. 김경민 2017/05/19 1706
1 GMP Platform e-letter V01 N01 2017년도 4.. 김경민 2015/09/03 2547
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