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Advanced GMP Communication
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A-GMP소통 그룹 소개

Advanced GMP Communication Group (A-GCG / A-GMP소통 그룹)은 현재와 미래의 GMP에 대하여 관심이 있는 제약인 등으로 구성된 모임으로 주기적인 GMP 지식공유 세미나 등을 실시하고 있습니다. 이 모임은 목표는 다음과 같습니다.

  • 미래의 GMP를 국제 경쟁력있게 준비하자.
  • GMP 네트워크의 강화를 통하여 GMP 관련 기술의 공유를 실현하자.
  • 실제적인 GMP지식경영(지식공유)을 실현하자.
A-GMP소통 그룹 참여 방법 및 자료방

Advanced GMP Communication Group에 참여하고자 하시는 분은 아래의 연락처로 연락주시면 성심성의껏 참여 방법을 설명드리도록 하겠습니다. (다만, 본 모임의 참여조건은 본 모임의 규칙에 따릅니다).

  - gmp@biosupport.co.kr

 
제목 새로운 별표 1(Annex 1) 실간차압 요구사항은?
작성자 김경민
글정보 Hit : 66, Date : 2024/10/18 17:02
   바이오써포트_새로운_별표_1_KW_실간차압_요구사항은_20241101_V01.pdf (448 KB), Download : 29

새로운 별표 1(Annex 1)에서의 실간차압(Air pressure difference between rooms) 요구사항은?

"무균의약품 제조와 관련된 규정(별표 1, Annex 1)의 개정에 따라 실간차압(Air pressure difference between rooms)에 대한 요구사항이 변경 및 증가하였으므로, 누락됨이 없이 요구사항을 도입하여서 GMP운영을 하시기를 바랍니다.

관련 규정에서 실간차압(Air pressure difference between rooms)과 관련된 내용을 주요 발췌하였으니 업무에 많은 도움이 되시기를 바랍니다.

관련 규정

  • PIC/S GMP Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products (202209)
  • 별표 1 무균의약품 제조(의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 202312)

실간차압(Air pressure difference between rooms)과 관련된 주요 사항을 발췌한 내용은 첨부를 참조하세요

바이오써포트_새로운 별표 1 KW 실간차압 요구사항은 20241101 V01


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